干細(xì)胞是機(jī)體的原始細(xì)胞，具有自我更新能力和多向分化潛能。在一定條件下，可以分化成多種功能細(xì)胞或組織器官，被稱為“萬用細(xì)胞”。ELISA試劑盒根據(jù)不同的發(fā)育潛能可將干細(xì)胞分為干細(xì)胞、多能干細(xì)胞、專能干細(xì)胞。
成體干細(xì)胞是成體各組織器官中的干細(xì)胞，其分化潛能較窄，是機(jī)體組織器官后天修復(fù)再生的基礎(chǔ)，又稱為組織干細(xì)胞。如神經(jīng)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、骨髓間質(zhì)干細(xì)胞、上皮干細(xì)胞、肝干細(xì)胞、胰腺干細(xì)胞等。
自然條件下成體干細(xì)胞傾向于分化成所在組織的細(xì)胞，參與組織更新和損傷修復(fù)；外界條件誘導(dǎo)下成體干細(xì)胞可橫向分化成其他組織的細(xì)胞，參與這些組織的損傷修復(fù)。
干細(xì)胞治療是由自體或異體的健康干細(xì)胞移植或輸入患者體內(nèi)，以達(dá)到修復(fù)病變細(xì)胞或重建功能正常的細(xì)胞和組織的目的。干細(xì)胞治療作為某些難治性疾病的新型治療手段，被生命科學(xué)界寄予了無限的希望。目前干細(xì)胞治療技術(shù)正在從臨床研究逐步向臨床應(yīng)用階段過渡。
研究發(fā)現(xiàn)，目前干細(xì)胞療法治療可以應(yīng)用的領(lǐng)域有：血液系統(tǒng)疾病，主要是白血病，是臨床應(yīng)用較早也較為成熟的領(lǐng)域；神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、小兒腦癱、脊髓損傷、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病等；實(shí)質(zhì)器官損傷或病變，如肝硬化及其并發(fā)癥、腎功能衰竭及尿毒癥等；免疫系統(tǒng)疾病，主要是利用干細(xì)胞的免疫調(diào)控作用，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎等；心血管系統(tǒng)疾病，如心肌梗塞、血管病變等；代謝性疾病，如糖尿病及其并發(fā)癥等；其他領(lǐng)域，如角膜干細(xì)胞治療眼部疾病、干細(xì)胞美容等。
骨髓造血干細(xì)胞和臍血造血干細(xì)胞移植是目前干細(xì)胞治療主要臨床應(yīng)用領(lǐng)域，現(xiàn)每年大約有6萬例骨髓移植術(shù)和4萬例的臍血移植術(shù)。ELISA試劑盒此外，其他來源的干細(xì)胞產(chǎn)品正逐漸步入臨床應(yīng)用階段，面向的疾病類型大幅增加，未來可能會(huì)超過造血干細(xì)胞移植的數(shù)量。
根據(jù)Visiongain提供的調(diào)研數(shù)據(jù)，2011年干細(xì)胞療法的*達(dá)27億美元，市場(chǎng)主要由骨髓干細(xì)胞移植（BMT）構(gòu)成。同時(shí)，干細(xì)胞儲(chǔ)存庫和配套產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)26億美元。預(yù)計(jì)到2016年，干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)88億美元。
目前國外已有三款干細(xì)胞藥物和多款干細(xì)胞生物產(chǎn)品獲批上市，另外有大量的干細(xì)胞治療產(chǎn)品在處于臨床試驗(yàn)階段。韓國在干細(xì)胞藥物領(lǐng)域的研發(fā)為世界矚目，目前上市的三款干細(xì)胞藥物均來自韓國。
此外，2009年10月歐盟EMA批準(zhǔn)了ChondroCelect公司的一種自體軟骨干細(xì)胞產(chǎn)品，用于治療膝關(guān)節(jié)軟骨缺損。2010年7月澳大利亞TGA批準(zhǔn)了Mesoblast公司的自體間質(zhì)前體細(xì)胞產(chǎn)品MPC，用于骨修復(fù)。
2011年11月美國FDA批準(zhǔn)了*個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品——紐約血液中心的臍血造血祖細(xì)胞HEMACORD，用于異基因造血干細(xì)胞移植，治療遺傳性或獲得性造血系統(tǒng)疾病的患者。ELISA試劑盒2012年美國FDA又批準(zhǔn)了兩個(gè)新晉臍帶血造血祖細(xì)胞制品，分別是Duke大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臍帶血造血干細(xì)胞靜脈注射懸浮液（DuCord）和Clinimmune實(shí)驗(yàn)室公司源自臍帶血的HPC。
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